Il Comitato per l’etica e la ricerca clinica della Libera Università Mediterranea (C.E.R.C) è una struttura di riferimento dell’Ateneo per la ricerca scientifica clinica.
Il C.E.R.C. ha sede nel Dipartimento di Medicina e Chirurgia della Libera Università Mediterranea (LUM).
Il C.E.R.C. esprime pareri su progetti di ricerca e favorisce lo sviluppo della consapevolezza etica e dell’integrità della ricerca scientifica, nel rispetto della Costituzione, delle leggi nazionali e regionali, dei vincoli derivanti dall’ordinamento comunitario e dagli obblighi internazionali, tenendo conto delle raccomandazioni della comunità scientifica e in accordo alle Good Clinical Practice (GCP).
Il C.E.R.C.:
- emana pareri su progetti e attività di ricerca sull’uomo promossi dai propri ricercatori o in cui i propri ricercatori sono coinvolti mediante collaborazioni con Enti pubblici e privati, Università e Istituti di ricerca italiani e stranieri. In particolare, Il CERC emana pareri nei seguenti ambiti e settori:
a) ricerche che coinvolgono dati e informazioni afferenti a persone fisiche (rilevamento di dati o segnali personali rilevati captati attraverso strumentazioni indossate da individui, interviste, osservazioni, parametri fisici, questionari), tenendo conto della tutela del diritto alla salute individuale e collettiva e della disciplina sul consenso informato in ambito di regime terapeutico e di interventi di tipo clinico (medico e/o chirurgico e/o assistenziale);
b) ricerche riguardanti la raccolta di dati personali o che concernono il trattamento di informazioni anonimizzate o pseudo-anonimizzate, incluse le banche dati;
c) case reports che esulano competenza del Comitato Etico Nazionale (CEN) o del Comitato Etico Territoriale (CET) (es: conferma di consenso informato dal paziente per la pubblicazione);
d) studi con prototipi di ricerca e software con intelligenza artificiale;
e) progetti di ricerca (di cui ai punti 1.I.a e 1.I.b del presente articolo) che comportino la collaborazione con paesi e/o aziende sanitarie e/o altre Università e Enti ed Istituzioni di ricerca pubblici e privati convenzionati.
- assume iniziative per promuovere la conoscenza e la competenza, l’applicazione e il rispetto dei principi, delle regole, degli standard etici e delle buone pratiche in materia di ricerca scientifica e clinico-sanitaria;
- ove richiesto, fornisce pareri in merito alla corretta interpretazione dei principi, delle regole, degli standard etici e delle buone pratiche.
I Componenti del Comitato per l’Etica e la Ricerca Clinica della Libera Università Mediterranea LUM “Giuseppe Degennaro” sono:
- Area farmacologica: Prof.ssa Bianca Rocca (Coordinatrice del C.E.R.C.);
- Delegato della Governance di Ateneo: Prof. Bruno Moncharmont;
- Area giuridica: Prof. Gianluca Tracuzzi;
- Area economica: Prof. Francesco Albergo;
- Area ingegneristica: Prof. Alessandro Massaro;
- Area statistico-epidemiologica: Prof.ssa Licia Iacoviello;
- Area medica: Prof. Fabio Cacciapaglia;
- Area delle professioni sanitarie: Prof. Alessandro Galazzi;
- Area dei servizi: Prof. Stefano Martinotti;
- Area amministrativa: Dott. Francesco Brunetti.
